Piastre di messa a terra monopolari

Piastre di messa a terra monopolari
Dettagli:
Materiali: costruito utilizzando un substrato in foglio di alluminio di elevata purezza da 0,05 mm- laminato su un supporto in schiuma PE di grado medico-o in tessuto non-. L'interfaccia utilizza un idrogel conduttivo ionico specializzato.

Standard: la produzione e i test sulle prestazioni sono conformi allo standard IEC 60601-2-2 (Requisiti per apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza).

Conduttività/Adesione: il dispositivo utilizza un idrogel a bassa-impedenza per facilitare il trasferimento degli ioni. Il principio elettrico si basa sulla dispersione della densità di corrente ad alta-frequenza (mA/cm2) al di sotto della soglia che provoca danni termici ai tessuti.

MOQ: 10,000+ per imballaggi in alluminio con etichetta privata.
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Descrizione
Parametri tecnici
 

Tappetini di messa a terra monopolari|Elettrodo di ritorno ESU|CLASSIFICA TOP-

 

 

Piastre di messa a terra monopolari di livello tecnico-per elettrochirurgia ad alta-frequenza. Foglio di alluminio da 0,05 mm ad alta- conduttività con area attiva di 135 cm quadrati per evitare ristagni termici.

 

Panoramica del prodotto

 

Si tratta di un elettrodo di ritorno a-conduttore singolo progettato per l'uso con unità elettrochirurgiche ad alta-frequenza (ESU) in modalità monopolare. Funziona come percorso di uscita della corrente chirurgica, disperdendo l'energia su un'ampia superficie per restituirla al generatore. Li forniamo a distributori ospedalieri e centri chirurgici B2B che utilizzano hardware ESU di vecchia generazione-che non richiede il monitoraggio degli elettrodi separati REM/CQM-.

 

Caratteristiche principali

 

  • Distribuzione della densità di corrente (gestione termica)

    Gli elettrodi monopolari richiedono un'area attiva precisa per evitare "punti caldi". Utilizziamo un processo di incisione dell'alluminio ad alta-precisione che garantisce che il foglio conduttivo sia esente da micro-fessure o variazioni di spessore. Ciò si traduce in una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie di 135 cm quadrati, prevenendo l'accumulo di calore localizzato sull'interfaccia del cuscinetto-pelle.

     

  • Mitigazione degli effetti-edge

    La carica elettrica tende ad accumularsi sugli spigoli vivi di un conduttore. Il nostro design presenta una geometria brevettata del bordo della lamina che assottiglia la densità di corrente verso la periferia. Questa fase ingegneristica previene il "pizzichio-sul bordo" e riduce al minimo il rischio di lesioni termiche circonferenziali durante i cicli di taglio o coagulazione ad alta-potenza.

     

  • Elevata-stabilità dell'idrogel di aderenza

    A differenza dei cuscinetti per fisioterapia, i cuscinetti di messa a terra chirurgici devono mantenere il 100% del contatto superficiale durante il riposizionamento del paziente o le procedure lunghe. Utilizziamo un idrogel ad alta-adesività e alta-reticolazione-link che resiste all'ingresso di fluidi (sangue/soluzione salina) e mantiene un profilo di impedenza stabile anche se esposto al calore corporeo di 37°C per 4+ ore.

 

Applicazioni

 

Chirurgia Generale

Elettrodo di ritorno standard per appendicectomie, mastectomie e procedure ortopediche.

 

Dermatologia

Escissione elettrochirurgica delle lesioni a-potenza inferiore negli ambulatori.

 

Chirurgia veterinaria

Soluzione di messa a terra-economica per unità ESU monopolari negli ospedali veterinari.

 

OEM e etichetta privata

 

Gestiamo hub di produzione in Cina e Vietnam per ottimizzare la logistica e gestire le strutture tariffarie della Sezione 301.

  • Specifiche di imballaggio:Buste individuali in foglio di alluminio per prevenire l'essiccazione del gel; 50 o 100 unità per scatola interna.
  • Personalizzazione:Disponibili nelle taglie per adulti, pediatrici e infantili con supporti in schiuma PE stampati personalizzati-o buste esterne con etichetta privata.

 

Certificazioni

 

Normativa:Approvato FDA 510(k), certificato CE (MDR) e UKCA.

Sistemi:ISO 13485 e MDSAP.

Test di controllo qualità:Ogni lotto viene sottoposto a un test di continuità al 100% e a un test di aumento termico basato sul lotto- utilizzando carichi superficiali simulati per verificare la conformità alla sicurezza dell'ESU.

 

Domande frequenti

D: È possibile utilizzare un elettrodo monopolare con una macchina ESU dotata di sistema REM/CQM?

R: No. Una macchina con monitoraggio dell'elettrodo di ritorno (REM) richiede un tampone "split" o "bipolare" per misurare l'impedenza tra due zone della lamina indipendenti. Un cuscinetto monopolare attiverà l'allarme di sicurezza della macchina e impedirà l'erogazione di potenza.

D: Perché il gel deve essere privo di sale-se abbiamo bisogno di conduttività?

R: Un elevato contenuto di sale può causare irritazione chimica durante interventi chirurgici lunghi. Raggiungiamo la conduttività attraverso una specifica matrice polimerica-ionica che mantiene una bassa impedenza senza gli effetti collaterali caustici del cloruro di sodio ad alta-concentrazione.

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I team di approvvigionamento B2B possono richiedere dati sull'aumento termico e schede di compatibilità dei materiali per la verifica.

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Specifiche

 

Proprietà Valore tecnico Nota ingegneristica
Superficie attiva 135 cmq (Adulto) / 80 cmq (Pediatrico) Necessario per la sicurezza della densità di corrente
Interfaccia Stile scheda- universale Compatibile con pressacavi standard
Materiale di supporto Schiuma PE o Spunlace Non-tessuto Barriera-resistente ai fluidi
Impedenza < 10 Ohms Misurato a 500kHz
Durata di conservazione 24 mesi Convalidato tramite invecchiamento accelerato
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