Macchina per unità TENS OEM|Hardware a doppio-canale|CLASSIFICA TOP-
Macchine per unità TENS a doppio canale B2B-. Progettato con trasformatori step-discreti e controllo MCU indipendente per fornire una neuromodulazione stabile in milliampere senza degradazione della tensione tra i canali-.
Panoramica del prodotto
Questa unità TENS è un generatore di impulsi elettrici a doppio canale-di grado clinico,-progettato per la neuromodulazione transdermica e la gestione del dolore. Funziona convertendo la potenza della batteria CC a bassa-tensione in impulsi terapeutici precisi ad alta-tensione diretti al sistema nervoso periferico. Ignorando le architetture di circuiti condivisi-di livello base, questo hardware utilizza un isolamento di alimentazione discreto per ciascun canale di uscita per mantenere l'esatta fedeltà della forma d'onda sotto carichi biologici variabili. Forniamo queste piattaforme PCBA senza marchio e unità hardware completamente assemblate a marchi di sanità digitale, distributori di apparecchiature mediche e reti di terapia fisica.
Descrizione tecnico/ingegneristica
L'involucro dell'hardware è stampato a iniezione-in polimero ABS-di grado medico-resistente agli urti. L'architettura interna si basa su un circuito stampato rigido con tecnologia di montaggio superficiale (SMT) assemblato all'interno della nostra base di produzione nello Zhejiang. Per generare correnti terapeutiche, l'unità microcontrollore principale (MCU) aziona trasformatori step-indipendenti per ciascun canale. Questa separazione fisica dell'hardware significa che la regolazione dell'intensità sul Canale 1 non applica alcuna caduta di tensione o interferenza di frequenza al Canale 2. L'interfaccia utente si collega tramite tastiere a pillola al carbonio conduttivo-o interruttori a cupola tattili classificati per 100.000 cicli di attuazione. La produzione B2B di base impone una quantità di ordine minimo (MOQ) di 3.000 unità per colori personalizzati dell'involucro e modifiche del firmware.
Caratteristiche principali
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Isolamento discreto a doppio canale-
Gli stimolatori di livello-basso utilizzano un singolo trasformatore di alimentazione suddiviso su due canali. Quando un paziente aumenta il carico in milliampere (mA) su un elettrodo, il circuito preleva energia dall'elettrodo secondario, causando una pericolosa fluttuazione nell'intensità della stimolazione. Questo layout PCB assegna un trasformatore step-up dedicato a ciascun jack di uscita. I percorsi elettrici rimangono fisicamente e logicamente isolati. Il canale A può fornire un impulso continuo ad alta frequenza da 100 Hz- mentre il canale B guida indipendentemente un pattern burst da 2 Hz, con cross-talk o consumo di energia parassita pari a zero.
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Regolazione del carico dinamico MCU
La pelle umana non è una resistenza statica; l'impedenza epidermica cambia costantemente durante una sessione di terapia di 30-minuti a causa dell'attivazione delle ghiandole sudoripare e della dilatazione dei capillari. I primitivi quadranti analogici TENS subiscono una deriva di tensione quando la resistenza della pelle diminuisce, provocando picchi di corrente e shock per il paziente. Questa macchina si basa su un MCU attivo che monitora continuamente il loop di uscita. Regola dinamicamente la tensione in base al feedback di impedenza in tempo reale, bloccando la corrente di uscita rigorosamente sull'impostazione programmata dall'utente e prevenendo picchi mA non calibrati.
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Generazione di forme d'onda bifasiche asimmetriche
La corrente continua (CC) che passa continuamente in una direzione provoca un accumulo di ioni positivi e negativi sotto i rispettivi elettrodi, provocando gravi ustioni elettrochimiche sulla pelle. Questo generatore è programmato per emettere un'onda quadra bifasica asimmetrica. Spinge una forte esplosione di elettroni nella fase positiva per innescare il potenziale d'azione nervoso, quindi inverte immediatamente la polarità con una fase negativa di-ampiezza inferiore e di durata-più lunga. Questa esatta inversione matematica bilancia la carica elettrica netta a zero, eliminando gli ioni dalla superficie della pelle e consentendo ore di funzionamento continuo senza danni epidermici.
Applicazioni
Riabilitazione ortopedica post-chirurgica
Prescritto dai fisioterapisti per la gestione continua del dolore periferico dopo l'artroplastica del ginocchio o la riparazione della cuffia dei rotatori.
Gestione della sciatica cronica
L'implementazione a doppio-canale consente ai pazienti di fasciare la colonna lombare L4/L5 stimolando contemporaneamente il tratto discendente del nervo sciatico sulla gamba.
Farmacie al dettaglio OTC
Hardware transdermico-pronto per lo scaffale confezionato con autorizzazione OTC FDA 510(k) per i mercati della salute digitale diretti-al-consumatore.
OEM e etichetta privata
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Modifica del firmware:Modifichiamo direttamente il codice C- dell'MCU. I clienti OEM possono dettare specifici programmi pre-impostati (ad esempio, bloccare l'ampiezza e la frequenza dell'impulso in cicli sequenziali proprietari), modificare l'interfaccia utente del display LCD a matrice di punti- e marchiare la schermata di avvio-.
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Itinerario logistico:L'assemblaggio delle schede SMT, il flashing del firmware e lo stampaggio a iniezione vengono eseguiti nella nostra base industriale di Zhejiang. Consegna finale del PCBA-nell'assemblaggio, calibrazione dei pulsanti dell'interfaccia utente e percorso di kitting della scatola al dettaglio attraverso il nostro hub in Vietnam, isolando l'elettronica medica finita da specifiche tariffe di importazione B2B prima della spedizione in Nord America o Europa.
Certificazioni
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Sicurezza elettrica:Testato e convalidato rispetto agli standard IEC 60601-1 (sicurezza generale delle apparecchiature elettriche mediche) e IEC 60601-1-2 (compatibilità elettromagnetica), confermando che l'hardware non emette interferenze RF e funziona in sicurezza vicino ad altri monitor clinici.
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Normativa:Il sistema QMS di produzione opera secondo rigidi quadri MDSAP. L'architettura del prodotto supporta la rapida adozione da parte dei clienti delle autorizzazioni FDA Classe II 510(k) e della marcatura CE MDR UE.
Domande frequenti
D: Perché l'uscita della macchina risulta più debole quando la batteria scende al di sotto del 30%, anche se l'MCU indica che è impostata su 50 mA?
R: La generazione di una corrente di 100 mA su un carico sulla pelle umana di 500-ohm richiede un picco di tensione momentaneo di circa 50 Volt. Per raggiungere questo obiettivo, i trasformatori step-up interni utilizzano fortemente la cella della batteria CC. Quando la capacità della batteria scende al di sotto delle soglie di tensione critiche, le celle subiscono un abbassamento di tensione sotto carichi transitori elevati. Il trasformatore non riesce a raggiungere l'uscita di picco di 50 V, il che significa che il carico effettivo in milliampere erogati diminuisce, nonostante l'MCU continui a visualizzare l'impostazione target.
D: È possibile modificare l'architettura TENS PCBA per funzionare come unità EMS (stimolazione elettrica dei muscoli)?
R: Sì. I componenti hardware (trasformatori, MOSFET e MCU) sono identici. La divergenza è puramente nel firmware. La TENS richiede frequenze cardiache continue per captare i segnali del dolore. L'EMS richiede un ciclo di lavoro di "contrazione e rilassamento" (ad esempio, 5 secondi ON, 10 secondi OFF) per tetanizzare fisicamente le fibre muscolari senza causare affaticamento. Effettuiamo semplicemente il flashing di un diverso profilo di codice C-operativo sull'MCU durante il processo di assemblaggio SMT.
I marchi di servizi sanitari digitali e i distributori di dispositivi medici possono richiedere schemi PCBA e tempistiche di modifica del firmware.
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Specifiche
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Nome del dispositivo |
TENS-808 |
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Fonti di energia |
Batteria agli ioni di litio da 3,7 V- |
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Alimentazione elettrica |
Ingresso: 100-240 V CA, 50/60 Hz, 0,2 A; Uscita: 5 V CC, 300 mA |
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Canale di uscita |
Doppio canale |
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Forma d'onda |
Impulso a onda quadra-bifase |
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Corrente di uscita |
Max. 120mA (con carico di 500 ohm) |
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Intensità di uscita |
Da 0 a 40 livelli, regolabili |
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Modalità di trattamento |
Modalità TENS, EMS e MASSAGGIO |
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Numero di programmi |
26 programma |
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Frequenza del polso |
2Hz~120Hz |
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Larghezza dell'impulso |
50uS ~ 300uS |
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Tempo di trattamento |
5 minuti ~ 90 minuti |
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Condizioni operative |
Da 5 gradi C a 40 gradi C con un'umidità relativa del 15%-93%, |
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Condizioni di conservazione |
-Da 10 gradi C a 55 gradi C con un'umidità relativa del 10%- |
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Dimensione |
109*55*18 mm (L x L x P) |
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Peso |
Circa 73 g |
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Spegnimento automatico |
1 minuto |
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Classificazione |
Parte applicata di tipo BF, apparecchiatura di alimentazione interna, IP22 |
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Dimensioni del cuscinetto degli elettrodi |
40x40 mm, quadrato |
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Precisione in uscita |
È consentito un errore del ±20% per tutti i parametri di uscita |






