Descrizione

Parametri tecnici

In questo contesto, la stimolazione muscolare si riferisce alla modulazione dei nervi sensoriali per alleviare il dolore muscolare e articolare tramite la tecnologia TENS. Questa piattaforma è un puro dispositivo TENS e non fornisce stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES/EMS).

Stimolatore muscolare macchina OEM TENS|Produttore di piattaforme hardware

Acquista piattaforme per macchine TENS di livello commerciale-da un produttore MDSAP/ISO 13485. Produzione OEM in serie con 9 modalità controllate dal firmware-e kit chiavi in mano-allineati alle normative.

Introduzione al prodotto

Hardware per elettroterapia-di livello commerciale per marchi di dispositivi.

Quando si acquista aStimolatore muscolare della macchina TENSper il tuo marchio di vendita al dettaglio o la tua rete di distribuzione clinica, i dispositivi-di livello consumer progettati per i canali di vendita al dettaglio-diretti-al consumatore non sono sufficienti. Hai bisogno di una piattaforma hardware affidabile e conforme che protegga la reputazione del tuo marchio da tassi di fallimento precoce e prestazioni cliniche incoerenti.

TOP-RANK opera come produttore verticalmente integrato di dispositivi professionali per elettroterapia. Progettiamo robusti generatori TENS progettati specificatamente per clienti OEM/ODM ad alto volume-. Le nostre versatili capacità di produzione rendono le nostre piattaforme particolarmente adatte per catene di farmacie, distributori di terapie fisiche e fornitori DME che cercano una base hardware stabile e scalabile.

Architettura della piattaforma: TENS anatomico a 9 modalità

Anziché fare affidamento su uscite continue di base, la piattaforma TOP-RANK TENS è progettata con forme d'onda altamente specifiche (onda quadra simmetrica bifasica). Utilizza la stimolazione elettrica transcutanea dei nervi per colpire le fibre nervose sensoriali, bloccando efficacemente i segnali del dolore e fornendo sollievo sintomatico per il dolore cronico intrattabile e i dolori muscolari post-chirurgici.

Costruita su una piattaforma di generatore modulare, questa unità presenta9 modalità di stimolazione pre-impostatespecificatamente calibrato per le diverse regioni anatomiche:

Modalità 1 (collo):Modulazione combinata di frequenza e larghezza di impulso.
Modalità 2 (Spalla):Progettato per la gestione del dolore sintomatico-specifico per regione.
Modalità 3 e 4 (lombare/parte bassa della schiena):Onde continue e modulate in frequenza mirate ad ampie aree sensoriali.
Modalità da 5 a 9 (Articolazioni ed estremità):Protocolli di pulsazione dedicati per applicazioni su gomito, ginocchio e anca.

Personalizzazione OEM chiavi in mano ed etichettatura privata

Forniamo una piattaforma hardware completa pronta per il posizionamento sul mercato specifico del tuo marchio.

Personalizzazione firmware e interfaccia utente:Lo schermo LCD e l'interfaccia possono essere adattati al tuo marchio. Possiamo adattare le modalità terapeutiche e i timer pre-impostati in base alle tue esatte specifiche.
Identità visiva (ID):Stampa del logo personalizzato sull'involucro del dispositivo e opzioni di colore dell'alloggiamento su misura per abbinarlo alla tua identità aziendale.
Kit pronti per la vendita al dettaglio-:In qualità di produttore completo, forniamo il "Kit chiavi in mano" completo. Ciò include l'unità generatore personalizzata, i cavi convalidati, il manuale delle istruzioni per l'uso (IFU) personalizzato-stampato, l'imballaggio per la vendita al dettaglio eElettrodi idrogel autoadesivi TOP-RANK-autoadesivi approvati dalla FDA (K070612). (Nota: il numero di autorizzazione di riferimento si applica ai modelli di elettrodi specifici forniti nei kit chiavi in mano, non all'unità generatore).

Perché i marchi passano a un produttore diretto

Protezione del margine

Evita le società commerciali e gli intermediari per garantire i prezzi-diretti di fabbrica e aumentare così la tua redditività.

Allineamento normativo

Allineato ai quadri globali di classificazione dei dispositivi antidolorifici-, mitigando i rischi normativi durante l'ingresso nel mercato.

Cicli di iterazione più veloci

L'accesso diretto al nostro team interno di ingegneri hardware- accelera il time-to-commercializzazione di firmware personalizzato e nuovi SKU.

Trasparenza della catena di fornitura

Ottieni piena visibilità sull'approvvigionamento dei componenti, sui programmi di produzione e sui rigorosi processi di controllo qualità.

Preparazione normativa e garanzia di qualità

L'importazione e la distribuzione di dispositivi medici elettronici richiede una documentazione rigorosa e un controllo dei processi. Supportiamopercorsi normativi-etichetta bianca sotto la proprietà del tuo marchio.

Convalida dell'hardware:Testato sottoCEI 60601-1(Sicurezza Elettrica) eCEI 60601-1-2(Compatibilità Elettromagnetica).
Supporto normativo:Forniamo i robusti file tecnici e i Device Master Records (DMR) necessari per supportare le vostre richieste normative locali (come la preparazione alla FDA 510(k) o la conformità CE MDR).
Scalabilità:Dai test pilota iniziali di mercato-all'assemblaggio automatizzato-di volumi elevati, le nostre strutture-certificate ISO garantiscono tempi di consegna costanti e zero sbiadimento della qualità.

Domande frequenti (Approvvigionamento B2B)

D: Questo dispositivo include programmi EMS o di contrazione muscolare?

R: No. Questo è un sistema di stimolazione sensoriale basato sulla TENS-solo per la gestione del dolore. Non fornisce stimolazione elettrica neuromuscolare.

D: Posso acquistare un'unità per uso personale?

R: No. Operiamo esclusivamente come produttore OEM/all'ingrosso. Le richieste di vendita al dettaglio e gli acquisti di singole-unità non sono supportati.

D: Qual è il tempo di consegna tipico per un ordine OEM personalizzato?

R: I tempi di consegna variano in base al livello di personalizzazione del firmware e dell'ID. Contatta il nostro team di tecnici per discutere la roadmap del tuo progetto specifico e la pianificazione dell'esecuzione-pilota.