Elettrodi TENS per ginocchio

Elettrodi TENS per ginocchio
Dettagli:
La struttura dell'elettrodo è costituita da una pila multi-strato: uno-strato superiore di supporto in PET per l'integrità strutturale, uno strato centrale conduttivo di inchiostro in argento/carbonio e uno strato inferiore-di idrogel di grado medico-.

L'adesione è governata dalla forza coesiva interna dell'idrogel rispetto all'adesività superficiale (forza di pelatura).

Lo strato di pellicola di carbonio riduce al minimo l'impedenza attraverso l'interfaccia per prevenire "punti caldi" dove la densità di corrente raggiunge i picchi.

La conformità agli standard segue la norma ISO 10993 per la biocompatibilità e la norma ISO 13485 per l'ambiente di produzione.

I MOQ sono generalmente calibrati su 20.000 unità per le linee di assemblaggio automatizzate.
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Descrizione
Parametri tecnici
 

Elettrodi TENS per ginocchio ad alta-conduttività per terapia clinica

 

 

Guida tecnica sugli elettrodi TENS specifici per il ginocchio-, sui materiali, sugli standard ISO e sull'integrazione della catena di fornitura OEM per la diagnostica medica e la riabilitazione.

 

Panoramica del prodotto

 

Gli elettrodi TENS per ginocchio sono componenti di interfaccia specializzati a base di idrogel- progettati per la stimolazione nervosa elettrica transcutanea mirata intorno alla rotula e alla capsula articolare. Questi cuscinetti utilizzano una geometria sagomata per mantenere il contatto sulla superficie irregolare del ginocchio durante il movimento.

 

Descrizione tecnico/ingegneristica

 

La struttura dell'elettrodo è costituita da una pila multi-strato: uno-strato superiore di supporto in PET per l'integrità strutturale, uno strato centrale conduttivo di inchiostro in argento/carbonio e uno strato inferiore-di idrogel di grado medico-.

L'adesione è governata dalla forza coesiva interna dell'idrogel rispetto all'adesività superficiale (forza di pelatura). Lo strato di pellicola di carbonio riduce al minimo l'impedenza attraverso l'interfaccia per prevenire "punti caldi" dove la densità di corrente raggiunge i picchi. La conformità agli standard segue la norma ISO 10993 per la biocompatibilità e la norma ISO 13485 per l'ambiente di produzione. I MOQ sono generalmente calibrati su 20.000 unità per le linee di assemblaggio automatizzate.

 

Caratteristiche principali

 

  • Geometria e Meccanica del Contatto

    La forma è-tagliata appositamente per avvolgere l'articolazione del ginocchio. Ciò riduce al minimo il sollevamento del bordo-durante la flessione e l'estensione. Lo schema conduttivo è distribuito per garantire che la densità di corrente rimanga uniforme, prevenendo il disagio associato a picchi di corrente localizzati.

     

  • Interfaccia cutanea e conduttività

    L'idrogel è formulato con un contenuto di umidità controllato per mantenere livelli di impedenza costanti (da $ 500 \\ Omega $ a $ 1.000 \\ Omega $ nominali). Questo equilibrio di umidità previene l'essiccazione prematura consentendo all'elettrodo di mantenere il contatto elettrico nonostante la traspirazione o una lieve presenza di olio sulla pelle.

 

Applicazioni

 

Riabilitazione post-operativa

Gestione del dolore dopo la riparazione del legamento crociato anteriore o del menisco.

 

Terapia dell'osteoartrosi

Gestione del dolore a lungo termine-per l'infiammazione cronica dell'articolazione del ginocchio.

 

Medicina dello Sport

Terapia di reclutamento muscolare durante le sedute di fisioterapia.

OEM e etichetta privata

 

  • Nidificazione multi-cavità zero-gap:I formati rettangolari sono altamente ottimizzati per la resa dell'elaborazione web. Utilizziamo il nidificazione a zero-gap sui nostri stampi rotanti per ridurre al minimo gli scarti di matrice idrogel. Ciò riduce drasticamente il costo unitario per-milioni di-ordini B2B all'ingrosso rispetto alle complesse geometrie a farfalla o ovali.

  • Itinerario logistico:La laminazione della bobina di base e la stampa a carbonio ad alta-velocità vengono eseguite in Cina. Il percorso di fustellatura dimensionale finale-, integrazione dei terminali e confezionamento di buste barriera in AL/PE di grosso spessore- passa attraverso il nostro hub in Vietnam per ottimizzare la resilienza della catena di fornitura e assorbire le tariffe globali dei materiali di consumo medici.

 

Certificazioni

 

  • ISO 13485:Gestione della qualità standardizzata per i dispositivi medici.

  • Marcatura CE:Conformità alle normative UE sui dispositivi medici.

  • FDA:510(k) disponibilità della documentazione di autorizzazione.

  • MDSAP:Conformità multi-regionale per l'ingresso in mercati specifici.

  • Monitoraggio dei lotti:Ogni ciclo di produzione è collegato a un registro QC serializzato che copre i lotti di materie prime, la viscosità del gel e i dati dei test di impedenza.

 

Domande frequenti

D: Perché l'adesione degli elettrodi diminuisce dopo la pulizia?

R: La pulizia con acqua può far fuoriuscire gli ioni dall'idrogel, rompendo la rete polimerica. Gli idrogel sono progettati per un numero finito di cicli; una volta persa l'adesività, la reticolazione-nel polimero si è degradata.

D: Come viene gestita la deriva dell'impedenza durante la produzione di massa?

R: L'impedenza è regolata dal rapporto dell'inchiostro argento-carbonio e dallo spessore del gel. Le stazioni di test automatizzate misurano l'impedenza di ogni 50 unità in un ciclo di produzione per garantire che rimanga entro la tolleranza specificata.

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Specifiche

 

Parametro Specifica
Materiale del substrato PET flessibile/tessuto non-tessuto
Elemento conduttivo Pellicola al carbonio/inchiostro argento
Interfaccia Connettore a perno/a scatto da 2,0 mm
Ciclo di vita 15-30 applicazioni (a seconda del-tipo di pelle)
Durata di conservazione 24 mesi (sigillato, 5–25°C)
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